EK-3: Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu DİŞSİZ GERİYATRİK HASTALARDA LARYNGEAL MASKE UNIQUETM İLE SUPREMETMİN KARŞILAŞTIRILMASI BAŞLIKLI PROJE İÇİN AYDINLATILMIŞ ONAM BELGESİ Sayın. Size uygulanacak olan genel anestezi sırasında bilinciniz ortadan kalkacağından bu süre hava yolunuzun açık kalmasını ve akciğerlerinize oksijen ve anestezik gazların giriş çıkışını sağlamak için siz uyuduktan sonra boğazınıza laringeal maske denilen bir havayolu aracı yerleştirilecektir. Laringeal maske(LM) dünyada ve ülkemizde yaygın olarak kullanılan, güvenilirliği kanıtlanmış, başarı oranı yüksek bir havayolu aracıdır. Laringeal maskelerin farklı tipleri bulunmaktadır. Bu çalışmanın amacı da bu iki LMnın etkinliğini karşılaştırmaktır. Çalışmaya 60 hasta alınacaktır. Anestezi hazırlığının ardından operasyon salonuna alınacaksınız. Damar içinden vereceğimiz ilaçlarla bilinciniz ortadan kalkınca önceden bilgisayarla belirlediğimiz LM tiplerinden biri boğaz bölgenize yerleştirilecektir. Laringeal maskenin yerleştirilme başarısı, süresi, ve kolaylığı ile ilgili kayıtlar tutulacaktır. Araştırma kapsamında yaklaşık 10 dakikalık bir süre boyunca kaydedilen verileriniz daha sonra değerlendirmeye alınacaktır. Ameliyattan bir gün sonra ise size yöntem ile ilgili bazı sorular sorulacaktır. Bu işlemden sonra anesteziniz planlandığı şekilde sürdürülecek ve ameliyatınız gerçekleştirelecektir. İşlem sonrası her türlü genel anestezi sonucunda görülebilen geçici boğaz ağrısı, ses kısıklığı gibi olumsuzluklarla karşılaşabilirsiniz. Araştırma sırasında yapılan uygulamadan kaynaklanan nedenlerle meydana gelebilecek herhangi bir sağlık sorununuzun ortaya çıkması halinde, her türlü tıbbi müdahale sağlanacaktır. Araştırma masrafları size veya güvencesi altında bulunduğunuz resmi ya da özel hiçbir kurum veya kuruluşa ödetilmeyecektir. Çalışma sonrasında elde edilen veriler farklı tipte laringeal maskelerin yaşlı ve dişsiz hastalarda kullanımını arttıracak ve bu konuda yapılacak diğer çalışmalar için cesaret verici olacaktır. 42
EK-3: Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu DİŞSİZ GERİYATRİK HASTALARDA LARYNGEAL MASKE UNIQUETM İLE SUPREMETMİN KARŞILAŞTIRILMASI BAŞLIKLI PROJE İÇİN AYDINLATILMIŞ ONAM BELGESİ Sayın. Size uygulanacak olan genel anestezi sırasında bilinciniz ortadan kalkacağından bu süre hava yolunuzun açık kalmasını ve akciğerlerinize oksijen ve anestezik gazların giriş çıkışını sağlamak için siz uyuduktan sonra boğazınıza laringeal maske denilen bir havayolu aracı yerleştirilecektir. Laringeal maske(LM) dünyada ve ülkemizde yaygın olarak kullanılan, güvenilirliği kanıtlanmış, başarı oranı yüksek bir havayolu aracıdır. Laringeal maskelerin farklı tipleri bulunmaktadır. Bu çalışmanın amacı da bu iki LMnın etkinliğini karşılaştırmaktır. Çalışmaya 60 hasta alınacaktır. Anestezi hazırlığının ardından operasyon salonuna alınacaksınız. Damar içinden vereceğimiz ilaçlarla bilinciniz ortadan kalkınca önceden bilgisayarla belirlediğimiz LM tiplerinden biri boğaz bölgenize yerleştirilecektir. Laringeal maskenin yerleştirilme başarısı, süresi, ve kolaylığı ile ilgili kayıtlar tutulacaktır. Araştırma kapsamında yaklaşık 10 dakikalık bir süre boyunca kaydedilen verileriniz daha sonra değerlendirmeye alınacaktır. Ameliyattan bir gün sonra ise size yöntem ile ilgili bazı sorular sorulacaktır. Bu işlemden sonra anesteziniz planlandığı şekilde sürdürülecek ve ameliyatınız gerçekleştirelecektir. İşlem sonrası her türlü genel anestezi sonucunda görülebilen geçici boğaz ağrısı, ses kısıklığı gibi olumsuzluklarla karşılaşabilirsiniz. Araştırma sırasında yapılan uygulamadan kaynaklanan nedenlerle meydana gelebilecek herhangi bir sağlık sorununuzun ortaya çıkması halinde, her türlü tıbbi müdahale sağlanacaktır. Araştırma masrafları size veya güvencesi altında bulunduğunuz resmi ya da özel hiçbir kurum veya kuruluşa ödetilmeyecektir. Çalışma sonrasında elde edilen veriler farklı tipte laringeal maskelerin yaşlı ve dişsiz hastalarda kullanımını arttıracak ve bu konuda yapılacak diğer çalışmalar için cesaret verici olacaktır. 42
www.UlusalTezMerkezi.net internet sitesi akademik bilgiye erişimi kolaylaştırmak amacıyla kurulmuştur. YÖK ile herhangi bir bağlantısı yoktur. Tezlerin aranılan anahtar kelime ile ilgili bölümleri adil kullanım hakkı çerçevesinde, kanunlara uygun olarak yayınlanmaktadır. Herhangi bir ticari kar etme amacı olmaksızın sadece bilgiye erişimi hızlandırmak amaçlıdır. Istek, Sikayet, Oneri: [email protected]Tamam